
发布会现场。
红网时刻新闻4月8日讯(记者 肖帅)4月8日上午,湖南召开《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会。围绕如何构建适应产业发展和安全需要的监管体系,省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚在答记者问时进行了回应。
欧阳志刚介绍,湖南坚持“精准监管、高效服务、创新赋能”,推动药品安全与产业发展协同发力。在审评审批环节,深化改革打通创新转化通道,对具有临床价值的创新药械实行“一企一策”服务,并积极争取国家试点,将药品补充申请审评时限由200个工作日压缩至60个工作日,提速约70%。
在检验检测方面,持续提升省级检验能力,完善覆盖药品、医疗器械和化妆品的全品类检验体系,同时开通注册检验“绿色通道”,对创新产品实行优先检验、优先出具报告,提升服务效率。
此外,湖南还推进审评核查分中心建设,强化“省市共建、市管省用”,让企业在“家门口”获得审评服务资源。目前,湘潭分中心作为全省首个分中心,已建成运行并获得授权;同时,通过规范涉企检查、协同现场核查,提高监管精准度和便利性。
来源:红网
作者:肖帅
编辑:黄舒婷
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