红网时刻新闻记者 胡冲 通讯员 刘理可 长沙报道

近日，工业和信息化部正式公布首批国家级制造业中试平台名单，全国仅21家平台通过遴选脱颖而出。其中，由长沙晶易医药科技股份公司建设运营的“复杂药物制剂中试平台”成功入选，成为此次名单中化学药领域唯一的国家级中试平台。这一突破不仅标志着湖南在国家生物医药创新体系布局中抢占关键节点，更为破解科技成果转化“中梗阻”、培育医药产业新质生产力提供了可复制推广的“湖南方案”。

首批国家级制造业中试平台名单。

在湖南湘江新区晶易医药园区内，记者看到，国内首个申报美国FDA、可实现持续释药5天的儿童多动症透皮贴剂，正从“复杂药物制剂中试平台”的精密生产线有序产出。“该产品的中试量产，填补了国内高端儿童透皮制剂领域的技术空白，也实现了我国复杂药物制剂从实验室研发向产业化应用的关键跨越。”平台相关负责人介绍。

严苛遴选跻身“国家队” 实现从省级基地到国家支点跨越

中试，是科技成果从实验室走向产业化的必经环节，更是跨越创新“死亡之谷”的核心桥梁。此次国家级制造业中试平台遴选标准严苛，历经多环节层层筛选，从全国2400余家中试平台中初步确定242家重点培育对象，最终仅21家被认定为首批国家级平台。

晶易医药此次入选并非偶然。作为湖南省工信厅长期重点培育的产业创新载体，该平台已构建起完善的研发转化体系和成熟的服务能力。近年来，省工业和信息化厅认真落实“做强一批、激活一批、补齐一批”产业创新载体培育部署，通过政策扶持、资金引导、资源整合等举措，持续推动平台迭代升级。此次成功晋级国家级，标志着该平台正式实现从省级创新节点向国家级战略支点的跨越式跃升。

晶易医药建设运营的“复杂药物制剂中试平台”。

这一跃迁背后，承载着国家对关键产业自主可控的深远考量。当前，我国虽是制药大国，但在技术壁垒较高的复杂药物制剂领域仍处于追赶阶段。数据显示，全球复杂药物制剂市场长期由欧美企业主导。而长效缓控释制剂、靶向给药系统、透皮贴剂、儿童友好剂型等复杂制剂，直接关系临床用药有效性、安全性及患者生活质量，是应对人口老龄化需求、提升全民健康水平的重要支撑。

“我们的目标是，用30年时间让中国人民在复杂药物制剂领域的用药水平，达到与发达国家相近的标准。”平台负责人、中南大学湘雅药学院丁劲松教授表示，这一目标与国家医药产业升级战略高度契合。晶易医药总裁张海龙补充道：“平台聚焦的经皮及黏膜递药、药物掩味与矫味、药物控释与调释三大方向，均为《‘十四五’医药工业发展规划》明确的关键攻坚领域。”入选国家级平台后，该平台将正式肩负起突破关键核心技术、保障医药产业链供应链安全稳定的国家使命。

锻造全链条“硬实力” 系统性破解产业化难题

将实验室毫克级样品转化为工厂规模化、稳定可控、成本合理的产品，是医药成果转化的核心痛点。晶易医药国家级中试平台的核心竞争力，在于构建了一套覆盖全流程的系统化工程解决方案。

公开资料显示，晶易医药成立于2010年8月，是一家专注于创新药与复杂制剂研发全链条服务的CRO企业，业务覆盖药物发现与筛选、实验室服务、测试服务、临床服务、CMO（原料/制剂）、国内外申报注册等全流程，已形成“研发-中试-产业化”的闭环服务能力。

硬件支撑方面，平台累计投入超7300万元，布局凝胶贴膏、热熔贴片、透皮贴剂、直服颗粒等13条专业化中试线。其中，多台核心装备为平台与国内领军企业联合攻关成果：联合研发的国产首台多层兼容中试涂布机，涂布精度达到国际先进水平；自主定制开发的微粉包衣设备，可生产全球最小粒径的直服颗粒丸芯，成功攻克儿童药“无沙砾感”的世界性难题，为高端儿科制剂研发奠定基础。

“平台已累计服务国内外制药企业超200家，推动30余个复杂制剂项目进入中试及产业化阶段，其中12个项目实现上市转化。”张海龙介绍，通过中试平台的技术支撑，企业新药研发周期平均缩短1-2年，产业化成功率提升30%以上。

省工业和信息化厅相关负责人表示，晶易医药“复杂药物制剂中试平台”入选国家级，将进一步带动湖南生物医药产业创新资源集聚，加速破解“实验室成果多、产业化成果少”的转化困境。下一步，湖南将以该平台为依托，持续完善生物医药产业创新体系，推动更多高端医药成果在湘转化落地，助力生物医药产业成为全省战略性新兴产业的重要增长极。