红网时刻新闻记者 肖帅 实习生 李雨轩 长沙报道

随着医药产业跨区域布局不断深化，药品生产经营活动早已跨越省界，如何推动监管协同、筑牢药品安全防线，成为各地药品监管部门共同面对的课题。

10月29日，首届中部五省药品安全协同监管交流会在长沙举行。湖南、山西、江西、河南、湖北五省药品监督管理局共同签署《中部五省药品安全协同监管合作备忘录》，推动跨区域药品安全监管从各自发力走向协同联动。

打破省界，监管协作如何破题？

一家企业的研发、生产、仓储、销售可能分布在不同省份。如何避免监管标准不一致、检查重复开展、风险信息传递不及时，成为区域药品监管必须共同面对的问题。

“药械化生产经营主体跨省布局、人员货物跨省流动已是常态，群众用药用械用妆安全更是跨越省界、没有围墙。”湖南省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚表示，五省将围绕风险联防、检查稽查联动、技术能力共建、产业服务优化、合作机制常态运行等方面，推动协同监管落地见效。

此次签署的备忘录，明确了区域风险防控、联合监督检查、案件稽查执法、监管能力共建、医药产业协同发展、政务服务协同优化六大合作方向。

这些合作将带来哪些变化？

在风险防控方面，五省将加强药品不良反应、医疗器械不良事件等监测信息共享，对跨区域风险隐患协同研判、处置；在监督检查方面，探索委托检查、联合检查、合并检查，推动检查结果互认，减少重复检查；在稽查执法方面，加强重大案件协查和违法线索移送，形成跨省执法合力。

协作不仅是为了守住安全底线，也着眼于提升监管效能、服务产业发展。五省还将推动药品追溯数据互通共享、检查员联合实训和专家资源共用，推动高频政务服务事项“跨省通办”，为企业跨区域经营提供便利。

从签约到实干，五省协作如何落地？

一纸备忘录，明确了合作方向。如何将合作共识转化为具体行动，同样是此次交流会的重要内容。

当天上午，签约仪式结束后，五省参会代表走进圣湘生物科技股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司，实地了解企业生产经营、质量管理等情况，交流药品监管与产业发展相关经验。

当天下午，“药溯互联 智享共治”药品追溯数据共享应用研讨会、“跨域协同·共筑防线”检查联动协作机制交流活动和“共研生产检查要点 统一跨域监管尺度”三场分会场活动同步举行。五省药品监管部门相关负责人及业务骨干围绕各自监管实践中的经验做法、跨区域协作面临的实际问题展开交流，共同探讨协同监管的具体路径。

从追溯数据如何共享，到跨省检查如何联动，再到生产检查尺度如何统一，三个分会场聚焦的都是跨区域监管中的具体业务问题。相比于合作框架层面的共识，这些交流更进一步触及了协同监管在实际操作中需要解决的问题。

签约是合作的起点，真正的考验在于机制能否持续运转、协作能否形成实效。根据备忘录，五省将建立年度会商机制，由各省药品监管局主要负责人轮流担任召集人，推动合作事项持续落实。

从“一省监管”到“五省协同”，打破的是地域壁垒，连接的是监管资源。随着合作机制逐步落实，中部五省有望在风险防控、监管执法和产业服务等方面形成更紧密的协作网络，共同织密药品安全防护网。