会议现场。

红网时刻新闻3月13日讯（记者 肖帅）3月11日至12日，2026年全省医疗器械监管工作会议在长沙召开。会议传达2026年全国药品监管工作会议、全国医疗器械监管工作会议及全省药品监管工作会议精神，总结2025年医疗器械监管工作，分析当前形势任务，部署2026年重点工作。省市场监督管理局党组成员、省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚，省药品监管局分管医疗器械监管工作的局领导、二级巡视员彭旭明出席会议并讲话。长沙、湘潭、怀化、湘西作交流发言。

欧阳志刚指出，自2019年启动医疗器械审评审批制度改革以来，特别是“十四五”期间，全省药监系统持续强化监管主责主业，严格审评审批标准，规范注册备案管理秩序，持续加大监督检查力度，不断夯实监管基础，医疗器械安全形势总体稳定向好。与此同时，产业发展基础不断夯实，与湘潭、永州、常德、郴州、湘江新区、岳阳等地推进产业园区和审评核查分中心建设，专业园区集聚效应初步显现，体外诊断试剂、注输护理和防护类医疗器械等优势板块逐步形成。创新生态持续培育，目前全省共有创新医疗器械产品57个，其中第三类创新医疗器械6个。2025年12月，肿瘤电场治疗仪获准注册，填补国内空白。

欧阳志刚强调，“十五五”时期要推动医疗器械产业进一步发展壮大，奋力推进“二次创业”。要保持战略定力，坚持问题导向与目标导向相统一，在守正创新中实现跃升，聚焦深化改革优化审评审批效能，聚焦创新驱动培育新质生产力，聚焦服务增效打造一流营商环境，同时全面加强能力建设，锻造忠诚干净担当的监管铁军。

会议强调，2026年全省医疗器械监管工作要严格落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持稳中求进、提质增效，统筹发展和安全，切实以高效能监管保障医疗器械高水平安全、促进产业高质量发展、服务人民群众高品质生活。

全省各市州市场监管局、省局相关处室和直属单位负责人及产业园区、行业协会代表等100余人参加会议。