一是强化工作职责。制定了切实可行的专项检查工作方案,明确了检查范围和工作重点,确保了专项检查取得实效;二是强化企业自律。要求各定制式义齿生产、使用单位对照专项检查文件开展自查自纠;三是强化对义齿生产企业监管。重点对义齿生产企业是否存在企业无证生产、生产流程记录不完善、擅自降低生产条件、清洁和消毒的要求不达标、产品销售给无合法资质的医疗机构等问题进行重点检查;四是强化对医疗机构使用情况监管。对使用单位购进定制式义齿时索取的供货企业资质、购进验收记录、患者基本登记信息和使用情况等进行了重点检查;五是强化法律法规宣传。在专项检查过程中,及时进行医疗器械法律法规宣传,进一步增强了定制式生产义齿、使用单位的质量意识、责任意识和守法意识。
通过为期一个月的专项检查,岳阳市局共检查定制式义齿生产企业7家,出动执法人员21人次,责令整改4家,警告1家;共检查定制式义齿使用单位160家,出动执法人员575人次,责令整改59家,查处违法违规单位3家,警告3家。
来源:红网综合
编辑:闵美颖 实习生:杨双
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