红网时刻新闻记者 李璐 尹曾祺 长沙报道

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。

5月21日，湖南省市场监督管理局举行“加强检验检测机构监督管理工作”新闻通气会。据了解，近年来，湖南省药品抽检合格率连续多年稳定在99.2%以上，这一数据的背后，离不开坚实的检验检测技术支撑。

面对医药产业高质量发展的新需求，湖南省药监部门坚持“监管与服务并重”，通过全面提升硬件水平、构建一体化技术支撑体系、优化服务流程等举措，既守住了药品安全发展底线，又为产业创新研发注入了强劲动力。

夯实基础，构建全省一体化技术支撑体系

为确保护佑群众用药安全的防线坚不可摧，湖南严格对标国家药监局《药品检验检测机构能力建设指导原则》，围绕基础保障、技术能力、服务效能、创新发展四个维度，系统加强省市两级药检机构标准化建设。

在硬件提升方面，湖南稳步实施2025-2026年超长期特别国债设备更新项目，重点补强生物制品、中药、医疗器械等高风险领域的短板。同时，深入开展“质量管理提升行动”，完善质量管理体系，确保检验检测全过程真实、准确、规范、可溯源，坚决保证检验报告的严肃性和公信力。

针对基层检测能力薄弱环节，湖南以省药品检验检测研究院为龙头，构建“省级引领、市级支撑”的两级药检体系。通过建立省市资源共享、任务共担、成果共享的业务协同机制，采取技术帮扶、人员培训、设备共享等途径，推动检验检测资源向基层和产业集聚区下沉，努力解决基层“检不了、检不准、检不快”的问题，整体提升了全省药品安全技术保障能力。

检产融合，打造高水平技术创新平台

在守住安全底线的同时，湖南深入实施“质量强链”“培优兴检”行动，推动检产深度融合，全流程支持生物医药产业高质量发展。目前，省内已建成国家药监局药品共性研究、化妆品原料研究监管科学创新研究基地、国家口岸药品检验所3个国家级平台和多个省级平台，并在细胞治疗产品湖南省重点实验室建设等方面形成特色优势，形成了覆盖药品、医疗器械、化妆品全领域的技术支撑体系。

为适应企业研发活力增强、新产品上市集中的实际需求，省药检院于2025年初升级改造实验室信息管理系统（LIMS），开发注册检验线上受理和智能审核功能，实现“一件事一次办”。这一举措大幅压缩了资料审核和检验周期，有效加快了新产品上市速度。

惠企纾困，开辟注册检验“绿色通道”

湖南将检验检测惠企措施纳入全省“质量强链”行动，切实为企业减负增效。近三年，全省累计免费承检省内药品注册检验4478批次，为企业减免费用超过1.2亿元，惠及企业116家。

针对国内首仿药、国家集采中选品种、创新医疗器械等重点产品，湖南开辟了注册检验“绿色通道”，实行优先分配检验资源、优先开展检验、优先出具报告，助力企业抢占市场先机。

相关负责人表示，下一步，湖南将持续优化惠企政策，逐步扩大免费检验服务覆盖范围，为全省打造全国重要的生物医药产业创新高地提供更加坚实的技术支撑。